Odobrenje za hitnu upotrebu

Odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) u Sjedinjenim Državama ovlaštenje je dodijeljeno Upravi za hranu i lijekove (FDA) prema odjeljcima Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetičkim proizvodima, kako je dodano i dopunjeno raznim aktima Kongresa, uključujući i Zakon o ponovnom odobrenju za pripravnost za pandemiju i sve opasnosti iz 2013. (PAHPRA).^[1] To ne predstavlja odobrenje lijeka u punom zakonskom značenju pojma, već ovlašćuje FDA da olakša dostupnost neodobrenog proizvoda ili neodobrenu uporabu odobrenog proizvoda tijekom proglašenja izvanrednog stanja jedne od nekoliko agencija ili "materijalne prijetnje" od strane ministra domovinske sigurnosti.^[1]

1. ↑ ^{a b} Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities. US Food and Drug Administration. Siječanj 2017. Pristupljeno 14. svibnja 2020.